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WS/T 400-2012 血液运输要求

日期:2013年5月27日 16:03

WS/T 400-2012 血液运输要求

拼音

WS/T 400-2012 xuè yè yùn shū yào qiú

英文参考

Requirements for blood transportation ICS 11.020C 05

WS/T 400-2012血液运输要求

Requirements for blood transportation

《血液运输要求》为推荐性卫生业标准,由卫生部于2012123日卫通[201221号发布,自201361日起施

前言

本标准按照GB/T 1.1  2009给出的规则起草。 本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。

本标准起草单位:上海市血液中心、京市红十字血液中心、浙江血液中心、太原市红十字血液中心。

本标准主要起草人:钱开诚、俊杰、张晰、徐健、周源、王鸿捷、孟忠华。  

血液运输要求  

范围

本标准规定临床输注用血液的运输要求。

本标准适用于全国采供血机构之间、采供血机构与采供血场所以及与医疗机构之间的血液运输。 本标准适用于造血干细胞及衍生血液制品的运输。

规范性引用文件

文件对于本文件的应用是必可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 消毒技术规范  卫生部  2002

术语和定义

术语和定义适用于本文件。

3.1

血液 blood 

用于临床输注的全血、全血分离的血液成分、单采血液成分。

3.2

血液运输  blood transportation 

将血液从一地点向另一地点运送的物活动。

3.3

运输过程的质监控  quality control of blood transportation 

在运输过程中,对运输条件、血液质的控制、监督、检查和检验等措施。

血液运输要求

4.1  运输方式

采用藏运输车或盛装于血液运输箱内借助飞机、火车、汽车或其他运输工具实施的运输。

4.2 运输设备

4.2.1  藏运输车

4.2.1.1  藏运输车是用于血液运输的专用车辆,应带有温控制。

4.2.1.2 车箱箱体应整体密闭,内壁的表面应光洁平整无痕,于消毒和清洗。

4.2.1.3 具备自动或手动温调控设置;车箱内各测点的平均温最大值与最小值的差值≤2℃。

4.2.1.4 车厢内应有温指示装置。车厢内的平均温与实际平均温允许误差应在±1℃以内。  

4.2.1.5  车厢应保持清洁状态,并定期期进消毒清洗。

4.2.1.6 藏运输车应有与其用途相对应的标识。

4.2.2 血液运输箱

4.2.2.1 外观和内壁要求如下:

a 箱体在盖合后应整体密闭,能防尘、防雨、防

b 箱体外观和内壁的表面光洁平整无痕,能防止液体渗

c 箱体在装入血液之前应保持清洁状态,应于消毒和清洗。

4.2.2.2 箱体材:应保证在正常使用条件下,箱体变形,内部材料不自发产生有害气体。

4.2.2.3 保温性能如下:

a 装载4℃~20℃物件时运输箱外表面应出现明显的凝现象;

b 血液运输箱的保温性能应在血液藏运输箱投入使用前进确认,以确保符合要求(验证方法参见附录A)。

4.2.2.4 控温类型:

a)蓄电池控温:在运输过程中,应能维持适宜的温(见4.3),满足全血及红细胞类血液成分,血浆类血液成分,血小板,沉淀的运输要求。

b  固定冰点材控温:在运输过程中,应能维持适宜的温(见4.3),满足全血及红细胞类血液成分,血浆类血液成分,血小板,沉淀,冰冻红细胞的运输要求,并应注意以下事项:

—运输全血及红细胞类血液成分时,得使用-65℃或以下温条件下制备的固定冰点材或干冰。 —运输全血及红细胞类血液成分时,固定冰点材应放置在血液的最上层,并且得与血液直接接触。

—运输血小板时,需特殊固定冰点材;或用20℃~24℃盛装液体的密闭容器代替。 —运输冰冻血浆、沉淀时,使用-18℃或以下温条件下制备的固定冰点材或干冰。 —运输冰冻红细胞时,使用-65℃或以下温条件下制备的固定冰点材或干冰。 注:全血及红细胞类血液成分包括冰冻红细胞。

4.2.2.5 血液运输箱应有相应的标识,标示的内容应完整、清晰,标识至少包括下内容:

a 采供血机构名称;

b 最大承重

c  放置方向、防摔、防晒、防雨;

d 最多叠放层数;

e  血液的品名、血液运输的起始地和目的地、血液保存的温

4.3 运输温

4.3.1  运输全血及红细胞类血液成分(包括冰冻红细胞):应维持在2℃~10℃。

4.3.2 运输冰冻血浆、沉淀:应维持在冰冻状态。

4.3.3 运输血小板:尽可能维持在20℃~24℃。

4.3.4 运输冰冻红细胞:应维持在-65℃或以下温

4.4 监控

4.4.1  血液运输过程中应有可供追溯的记录,记录应包括下内容:

a 血液的品名、数、规格;  

b 血液的发放地和运输的目的地;  

c 血液发放日期、时间、负责发放人员的签名;

d 血液接收日期、时间、负责接收人员的签名;

e 运输的设备。

4.4.2 运输血液前检查藏运输控温设备的性能和运状态,达到规定要求后(要求见4.3),方可运输。

4.4.3运输过程应符合4.3的要求。

4.4.4 同一运输车在运输同保存温的血液成分时,应按温要求进分隔。采用血液运输箱运输血液应按血液成分运输的温要求(要求见4.3)分箱装载,并得在同一运输箱内混装其他任何物品。

4.4.5 运输设备的监控应符合以下要求:

a 抽检频:至少每月一次;

b 抽检数:随机抽检4个(4个的抽检全部);

c 抽检项目应包括以下两项: —温:随机抽取藏运输车(箱)进测定,应符合4.3的要求(测定方法参见附录B)。 —生物学:对箱体的内壁进生物学监测,得检出致病性微生物。监测方法按《消毒技术规范》进

附录A(资性附录)血液运输箱保温性能的验证方法

A.1 

经计合格的温计;盛装200 mL液体的密闭袋30袋;无锐角的冰袋干。

A.2 测定方法

A.2.1 将汁合格的温计夹在2个密闭袋(见A.1)之间,并用橡胶带绑住,做成“三明治”。 A.2.2 将“三明治”(见A.2.1)放置在盛装密闭袋的运输箱的中心位置。

A.2.3 最上层的密闭袋上方放置冰袋(注意:冰袋得与密闭袋直接接触),使血液运输箱内温维持在2℃~6℃;如果使用蓄电池来调节温的血液运输箱则打开开关,将温设置在2℃~6℃,并使其稳定。

A.2.4 将血液运输箱放置在≥43℃的外环境,每隔4h记录血液运输箱内的温,直到箱内的最高温超过10℃。

A.2.5 将血液运输箱放置在≤-10℃的外环境,每隔4h记录血液运输箱内的温,直到箱内的最高温低于2℃。

A.2.6  血液运输箱内适宜温的维持时间应至少比最长运输时间长2 h  

附录B(资性附录)血液运输箱(或藏运输车)箱体温的测定方法

B.1 

经计合格的水银温计或数显式温计。

B.2 测定方法

箱体的温各测点如图B.1、图B.2所示。  

 

 

 

 B.1 血液运输箱(或藏运输车)的B小于0.5m时的温测定方法  

 

  

 

 

L—内壳左壁与右壁之间的水平距离;  

B—箱门内壁与内壳后壁之间的水平距离;

H—内壳底壁与顶壁之间的垂直距离。

B.1(续)

 

  

L-内壳左壁与右壁之间的水平距离;

B-箱门内壁与内壳后壁之间的水平距离;

H-内壳底壁与顶壁之间的垂直距离。

B2血液运输箱(或藏运输车)的B小于0.5 m时的温测定方

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